यशस्वी फेज 3 चाचण्यांनंतर नवीन टीबी लस उमेदवार तयार करण्यासाठी SII आणि गेट्स MRI शाई करार

पुणे : सीरम इन्स्टिट्यूट ऑफ इंडिया (SII) आणि गेट्स मेडिकल रिसर्च इन्स्टिट्यूट (गेट्स MRI) यांनी M72/AS01E, एक नवीन क्षयरोग (TB) लस उमेदवार तयार करण्यासाठी करार केला आहे.लस उमेदवाराची क्लिनिकल चाचणी फेज 3 मध्ये आहे. M72/AS01E मध्ये एक शतकाहून अधिक कालावधीत सादर होणारी नवीन टीबी लस असण्याची क्षमता आहे.हे क्षयरोग (टीबी) विरूद्ध संभाव्य यश असू शकते, जे जगातील अग्रगण्य एकल संसर्गजन्य रोग मारक राहिले आहे. वर्ल्ड हेल्थ ऑर्गनायझेशन (WHO) ने अहवाल दिला आहे की टीबीमुळे दरवर्षी 10.7 दशलक्ष लोक आजारी पडतात आणि 1.23 दशलक्ष लोक मरतात. जागतिक लोकसंख्येपैकी सुमारे 25% लोकांना टीबी बॅक्टेरियाची लागण झाली आहे, विशेषत: कमी आणि मध्यम उत्पन्न असलेल्या देशांमध्ये.SII द्वारे जारी केलेल्या निवेदनात असे म्हटले आहे की, लस, मंजूर झाल्यास, मोठ्या प्रमाणावर तयार केली जाऊ शकते आणि प्रौढ आणि किशोरवयीनांना शक्य तितक्या लवकर टीबीचे ओझे असलेल्या देशांमध्ये उपलब्ध करून दिली जाऊ शकते. SII च्या WHO-प्री-क्वालिफाईड लसींचे उत्पादन, परवडण्याजोगे आणि प्रमाणात आणि कडक जागतिक गुणवत्ता आणि नियामक मानके पूर्ण करण्याच्या विक्रमामुळे, करारासाठी निवडीसाठी ते पुढे ढकलले. दोन्ही संस्था M72 भागीदारांच्या जागतिक प्रवेशासाठी आणि इंडोनेशिया आणि दक्षिण आफ्रिकेतील स्थानिक उत्पादकांना वेळोवेळी पुरवठा साखळीच्या महत्त्वपूर्ण भागांना समर्थन देण्यासाठी बांधिलकी देखील सामायिक करतात.भागीदारीसह, गेट्स MRI आणि SII प्रतिजन तयार करण्यासाठी आवश्यक तंत्रज्ञान आणि माहिती हस्तांतरित करण्याची प्रक्रिया सुरू करतील आणि भविष्यातील M72/AS01E चे मोठ्या प्रमाणात उत्पादन सक्षम करतील. भविष्यातील संभाव्य पुरवठ्याला समर्थन देण्यासाठी उत्पादन तयारी आणि क्षमता वाढवण्यासाठी SII स्वतःच्या संसाधनांमध्ये US$100 दशलक्षपेक्षा जास्त गुंतवणूक करण्याची अपेक्षा करते.GSK, लसीचा मूळ विकासक, AS01E सहायक पुरवेल. चाचणी यशस्वी झाल्यास आणि नियामक मंजूरी मिळाल्यास, फेज 3 चाचण्यांच्या निकालांपूर्वी काम सुरू करणे ही लसीचे उत्पादन आणि वितरण करण्याची तयारी सुनिश्चित करण्यासाठी आणि शक्य तितक्या लवकर जागतिक मागणी पूर्ण करणे सुरू करण्यासाठी एक मुद्दाम धोरण आहे.Gates MRI ने M72/AS01E च्या फेज 3 चाचण्यांना गेट्स फाउंडेशन आणि वेलकम यांच्या निधीतून प्रायोजित केले आहे. मार्च 2024 मध्ये सुरू झालेली दुहेरी-अंध, यादृच्छिक चाचणी एप्रिल 2025 मध्ये पूर्ण नावनोंदणीपर्यंत पोहोचली, ज्यामध्ये दक्षिण आफ्रिका, केनिया, मलावी, झांबिया आणि इंडोनेशियामधील 54 साइट्समधील 20,000 सहभागी होते.यादृच्छिक, दुहेरी अंध, प्लेसबो-नियंत्रित चाचणी 2b मध्ये लसीचे विकसक, GSK ने प्रायोजित केलेल्या 3,575 सहभागींसह, लस उमेदवाराने TB-1 प्रौढ एचआयव्ही मधील तीन वर्षांच्या फॉलो-अप कालावधीत सक्रिय फुफ्फुसीय टीबीच्या प्रगतीपासून अंदाजे 50% संरक्षण प्रदान केले आहे. 50 वर्षे.